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2027第11届广州体外诊断展（2026年9月第一周医疗器械新闻简报）

《器审中心集中发布32项IVD注册指导原则征求意见，仪器试剂双维度细化审评标准》9月1日国家药监局器审中心集中发布IVD领域32项注册审查指导原则征求稿，包含16项二类IVD...

2026-09-08 6

2027广州IVDE体外诊断展新闻简报（2026年8月第3周）

国家医保局检验类医疗服务价格立项指南落地，IVD迎来同果同价新阶段8月18日国家医保局发布检验类医疗服务价格项目立项指南试行文件，整合形成662项主检验项目，弱化方法...

2026-08-31 59

2027第11届广州国际检验医学与体外诊断展览会推荐新闻（8月第2周）

达安基因间接控股股东完成股权变更，广药资本入主8月13日，达安基因发布公告，其间接持股平台广永科技完成工商变更，股东由广州金控集团变更为广药资本。本次变更之后，...

2026-08-20 69

2027第11届广州国际检验医学与体外诊断展（2026年8月第一周IVD简报）

国家药监局批准科华生物淋球菌核酸PCR试剂盒，完善生殖道感染检测产品线8月4日，科华生物淋球菌核酸检测试剂盒（PCR-荧光法）获三类IVD注册证，有效期至2031年，可检测...

2026-08-13 274

2027第11届广州国际检验医学与体外诊断暨输血仪器试剂展一周报（7.22-7.28）

全国首个市级IVD设备带量采购落地襄阳7月22日襄阳发布公立医院医用设备集采公告，将基因测序仪、血气生化分析仪、高速冷冻离心机等检验科IVD设备纳入集采，标志IVD设备...

2026-07-28 122

2027广州IVDE体外诊断展周报（2026年7月21-27日）

多地省际联盟耗材集采集中落地执行山西、海南等多省份7月20日、7月30日先后启动17类医用耗材省际联盟集采落地，品类覆盖心脏起搏器、神经介入耗材、缝合线、输尿管支架...

2026-07-28 126

2026中国体外诊断（IVD）行业发展愿景

体外诊断（IVD）作为现代医疗体系的前哨站，是疾病筛查、诊断分型、疗效监测的核心支撑，更是精准医疗与健康中国战略落地的关键基础设施。历经多年积淀，中国IVD行业已...

2025-12-29 554

“十五五”科创浪潮，加快推进高端医疗器械创新发展

十四五期间，我国医疗装备产业实现跨越式发展，年复合增长率约10.7%，2024年市场规模达1.35万亿元，稳居全球第二大市场。截至 2024年底，我国医疗器械生产企业数量突破3...

2025-11-19 682

IVDE体外诊断展周报：卫材中国与贝克曼库尔特达成合作，完善阿尔茨海默病诊疗链；迈克生物肺炎衣原体抗体检测试剂盒获批

卫材中国与贝克曼库尔特达成合作，完善阿尔茨海默病诊疗链11月7日，卫材中国与体外诊断领域引领者贝克曼库尔特签署合作意向书。双方将在中国大陆地区围绕阿尔茨海默病诊...

2025-11-14 593

政策与市场双轮驱动，2026年基层医疗市场迎增长爆发期

2025年作为十四五规划的收官之年，我国城乡社区医疗卫生服务体系在政策引导下实现了高质量发展的阶段性突破，基层医疗的网底功能持续夯实。随着2026年 十五五规划的正式...

2025-11-12 895

高医展周报：沙特卫生部15亿助力中国医械公司； 200亿国产一哥杀入手术机器人

《中国神经系统疾病报告2024》发布近日，据央视网报道，在国家卫生健康委指导下，我国多家医疗机构联合发布了《中国神经系统疾病报告2024》。报告涵盖脑血管病、帕金森...

2025-11-07 572

高医展周报：科学家发明新型“电子视网膜”植入物；微米级机器人血管吻合术成功开展；AI驱动心脏磁共振检查在北京友谊医院启用

北京启用智能辅助医疗器械分类界定系统近日，由北京市药监局主导开发的智能辅助医疗器械分类界定系统在京上线。这是一个融合人工智能技术且接入国家药监局医疗器械标准...

2025-10-31 627

高医展周报|我国脊髓神经接口技术应用突破；如身机器人完成千万级天使++轮融资

我国脊髓神经接口技术应用突破近日，据央视新闻报道，吉林大学第二医院通过脊髓接口 + 外骨骼机器人协同康复治疗，成功帮助一名四肢完全性瘫痪患者重新站了起来，并实现...

2025-10-24 512

医械周报|国家医保局启动中医优势病种支付改革试点；具身智能领域国家级标准化试点落地浦东

国家医保局启动中医优势病种支付改革试点近日，国家医疗保障局联合国家中医药管理局发文，决定在全国范围内开展中医优势病种医保支付方式改革试点工作。具身智能领域国...

2025-10-22 538

2026全国体外诊断展览会排期

2026年全国体外诊断展会有哪些？本次收录了全国地区的2026年ivd体外诊断相关展览会，包含了体外诊断展会名称、体外诊断展会时间、体外诊断主办单位、体外诊断展会省份城...

2025-10-21 573

新增11个进口一类IVD产品获备案

2025年9月国家药监局共公布进口一类IVD相关产品备案信息共11个（有效），其中，Leica Biosystems Newcastle Ltd新增5个，BioLegend,Inc.新增3个，SYSMEX CORPORATION、A...

2025-10-17 545

28省肿标、甲功试剂，价格统一下调！

8月15日，安徽省医保局发布通知，关于二十八省（自治区、直辖市）2024年体外诊断试剂省际联盟集中带量采购拟中选产品有关价格的公示。至此，安徽牵头的肿标甲功集采进入...

2025-08-18 635

中马IVD器械监管互认开放在即，对未来市场影响几何？

中马两国于2023年11月签署《医疗器械合作谅解备忘录》，经过近两年筹备，最终确立监管互认机制。2025年7月16日，马来西亚卫生部与医疗器械管理局（MDA）宣布：全球首个...

2025-08-05 718

IVD行业，真相了！

作者：岭北山人在当下医疗产业的大格局中，IVD行业正经历着深刻的变革与转型，从套餐解绑的大面积展开、检验结果的逐步推进，以及上市公司销量下降，种种迹象表明，其已...

2025-08-04 433

IVD新品 | 万泰、迈克、明德、圣湘、伯杰、沃文特、达安、基蛋、硕世、可帮基因、丹娜、英诺特、博晖创新、卡尤迪等

2025年6月，国家药监局共批准三类IVD产品45个，涉及36家体外诊断企业。根据CACLP统计，沃文特、协和各有3款IVD产品获批，迈克、明德、宏微特斯、威特曼、博峰各有2款IVD...

2025-07-22 599