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高医展周报：科学家发明新型“电子视网膜”植入物；微米级机器人血管吻合术成功开展；AI驱动心脏磁共振检查在北京友谊医院启用

北京启用智能辅助医疗器械分类界定系统近日，由北京市药监局主导开发的智能辅助医疗器械分类界定系统在京上线。这是一个融合人工智能技术且接入国家药监局医疗器械标准...

2025-10-31 31

高医展周报|我国脊髓神经接口技术应用突破；如身机器人完成千万级天使++轮融资

我国脊髓神经接口技术应用突破近日，据央视新闻报道，吉林大学第二医院通过脊髓接口 + 外骨骼机器人协同康复治疗，成功帮助一名四肢完全性瘫痪患者重新站了起来，并实现...

2025-10-24 30

医械周报|国家医保局启动中医优势病种支付改革试点；具身智能领域国家级标准化试点落地浦东

国家医保局启动中医优势病种支付改革试点近日，国家医疗保障局联合国家中医药管理局发文，决定在全国范围内开展中医优势病种医保支付方式改革试点工作。具身智能领域国...

2025-10-22 60

2026全国体外诊断展览会排期

2026年全国体外诊断展会有哪些？本次收录了全国地区的2026年ivd体外诊断相关展览会，包含了体外诊断展会名称、体外诊断展会时间、体外诊断主办单位、体外诊断展会省份城...

2025-10-21 41

新增11个进口一类IVD产品获备案

2025年9月国家药监局共公布进口一类IVD相关产品备案信息共11个（有效），其中，Leica Biosystems Newcastle Ltd新增5个，BioLegend,Inc.新增3个，SYSMEX CORPORATION、A...

2025-10-17 34

28省肿标、甲功试剂，价格统一下调！

8月15日，安徽省医保局发布通知，关于二十八省（自治区、直辖市）2024年体外诊断试剂省际联盟集中带量采购拟中选产品有关价格的公示。至此，安徽牵头的肿标甲功集采进入...

2025-08-18 165

中马IVD器械监管互认开放在即，对未来市场影响几何？

中马两国于2023年11月签署《医疗器械合作谅解备忘录》，经过近两年筹备，最终确立监管互认机制。2025年7月16日，马来西亚卫生部与医疗器械管理局（MDA）宣布：全球首个...

2025-08-05 184

IVD行业，真相了！

作者：岭北山人在当下医疗产业的大格局中，IVD行业正经历着深刻的变革与转型，从套餐解绑的大面积展开、检验结果的逐步推进，以及上市公司销量下降，种种迹象表明，其已...

2025-08-04 157

IVD新品 | 万泰、迈克、明德、圣湘、伯杰、沃文特、达安、基蛋、硕世、可帮基因、丹娜、英诺特、博晖创新、卡尤迪等

2025年6月，国家药监局共批准三类IVD产品45个，涉及36家体外诊断企业。根据CACLP统计，沃文特、协和各有3款IVD产品获批，迈克、明德、宏微特斯、威特曼、博峰各有2款IVD...

2025-07-22 205

甘肃血铅事件：对卫健委、疾控、检验科立案审查！

来源：央视新闻甘肃省委省政府调查组关于天水市麦积区褐石培心幼儿园幼儿血铅异常问题调查处置情况的通报7月12日，甘肃省成立省委省政府调查组，提级调查天水市麦积区褐...

2025-07-21 132

九州通大动作！

01国新办举行中外记者见面会九州通董事长出席7月15日，国新办举行新征程上的奋斗者中外记者见面会，多位民营企业家代表围绕弘扬企业家精神，坚定做优秀中国特色社会主义...

2025-07-17 307

9套检验科设备不到1毛钱中标！

7月4日，福建省九仙产业投资发展集团有限公司（福建省仙游县总医院）全自动模块式血液体液分析仪、全自动微生物鉴定及药敏分析系统、全自动尿液分析系统等医疗设备采购...

2025-07-11 287

万泰9价HPV疫苗，定价499元！

官方定价499元/支，今日万泰生物正式公布我国首款国产九价HPV疫苗馨可宁9定价，价格约为进口九价HPV疫苗的40%。根据2023年7月《柳叶刀感染病学》上发表的头对头研究，国...

2025-07-10 152

罗氏、安图、华润、威高、默克、复星、乐普、丽珠、鱼跃、先声等IVD相关企业荣登《2024年度中国医药工业百强企业名单》

7月6日，在2025年（第42届）全国医药工业信息年会上，2024年度中国医药工业主营业务收入前100位企业揭晓。该名单依据《2024中国医药工业统计年报》的客观数据，由综合册...

2025-07-09 223

新产业，2000速生化获证！

近日，深圳市新产业生物收到广东省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，2000速生化仪C10获证。（粤械注准 20252220960）该产品与适配试剂配合使用， 用于对人体样...

2025-07-08 112

79款IVD生物制品获批签发：万泰、英科新创、科华、华大吉比爱、珠海丽珠、博德等

2025年5月26日-2025年6月29日，中检院共批签发IVD生物制品79个。据CACLP统计，英科新创获批签发产品20个，万泰20个，科华12个，上海血液生物8个，华大吉比爱7个，珠海丽...

2025-07-07 293

医院检验套餐大清理！这个医疗赛道危险了

今年4月，国家卫健委、中医药管理局、疾控局重磅发布《关于进一步规范医疗机构检查检验工作的通知》（以下简称《通知》），首次将最少够用写入官方规定要求各地二级及以...

2025-07-04 268

华大智造，重磅产品获批

华大智造发布《深圳华大智造科技股份有限公司关于全资子公司产品获得医疗器械注册证暨自愿性披露的公告》，其全资子公司武汉华大智造科技有限公司的全自动测序文库制备...

2025-07-03 155

国家药监局：445款IVD试剂免临床！（附明细）

近日，根据《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第48号），国家药监局组织修订了《免于进行临床试验体外诊断试剂目录》（国家药监局通告2021年...

2025-06-26 148

重磅！2款医疗器械进入优先审批绿色通道

近日，国家药监局器审中心发布医疗器械优先审批申请审核结果公示（2025年第7号），北京大清生物技术股份有限公司（以下简称：大清生物）的软组织修复材料，和北京中科生...

2025-06-25 100