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34项检验收费下调，最高降幅66.7%！

近日，江苏医保局发布《关于调整部分医疗服务项目价格的通知》的文件。本次共计有34项检验项目收费下调，最高降幅66.67%。这是江苏省医保局、卫健委继2024年12月份两次...

2025-06-13 35

大三甲检验科采购，1.875亿！

6月9日，中国政府采购网发布《江苏大学附属医院关于检验服务集约化保障项目（第二次）的招标公告》，预算金额为1.875亿。最高限价（如有）：人民币6250万/年，3年总限价...

2025-06-11 8

迈瑞14台IVD设备，中标价1.5万！

6月5日，中国政府采购网发布《西苑医院苏州医院检验设备（第二批）中标公告》，其中，血常规流水线、全自动显微扫描分析系统、尿液流水线中标结果公布。据中标公告显示...

2025-06-09 64

6台IVD设备，913元中标！

6月4日，中国政府采购网发布《某省妇幼保健院2024年第五批医疗设备采购项目(三次)公开招标中标公告》，在IVD采购项目中，化学发光仪、尿液工作站中标。中标公告显示：1...

2025-06-06 20

重磅！万泰九价HPV疫苗获批上市

近日，北京万泰生物药业股份有限公司全资子公司厦门万泰沧海生物技术有限公司申报的九价人乳头瘤病毒疫苗（大肠埃希菌）（商品名称：馨可宁 9）获批上市。宫颈癌是女性...

2025-06-05 219

1536万！生化试剂大订单

5月26日，中国政府采购网发布《关于医共体生化检验试剂联合采购项目的公开招标公告》。医共体生化检验试剂联合采购总预算为1536万元/3年。共涉及9家医疗机构，各配套1台...

2025-06-04 137

3.3亿！安图！

2025年5月29日，IVD行业龙头郑州安图生物（证券代码：603658）发布《关于使用闲置募集资金进行现金管理赎回及进展的公告》，宣布将 3.3亿元人民币的非公开发行股票闲置...

2025-05-30 261

49种医疗设备集采启动（附名单）

体外诊断集采，扩围至设备领域。01检验类设备集采将启动5月26日，海南卫健委发布《关于召开检验类设备(313台，预算1.26亿元)调研会的公告》。海南省卫生健康委员会药具...

2025-05-29 121

国内首个！艾德生物10基因突变联合检测试剂盒获批！

2025年5月26日，艾德生物人类10基因突变联合检测试剂盒（可逆末端终止测序法）血液检测已获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，作为强生锐珂（埃万妥单抗注射液）的原研...

2025-05-28 104

440万！39类检验科设备招标！

5月24日，中国政府采购网发布《淮南市中医院检验科设备及相关配套试剂耗材采购项目（一次）招标公告》。预算金额：440万元，财政资金。共涉及39类检验科设备等。项目一...

2025-05-26 29

多个首款产品，有望获批上市

近期，国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心发布了《2025年第一次医疗器械产品分类界定结果汇总》文件，在该文件中涵盖了#168个体外诊断试剂产品的分类界定结果，部...

2025-05-21 43

突破！FDA 正式批准首个阿尔茨海默病血液检测试剂，诊疗将被改写

5月16日，FDA正式批准上市首个可通过血液检测辅助诊断阿尔茨海默病（AD）的体外诊断试剂Lumipulse G。该产品由日本 Fujirebio Diagnostics（Fujirebio全资子公司）开发...

2025-05-20 94

新增7款，59款IVD相关产品免于进行临床评价

近日，国家药监局发布免于进行临床评价医疗器械目录的通告（2025年第19号），此次共发布1047款医疗器械产品，IVD相关产品共有59款，其中新增7款IVD相关产品，分别为：血...

2025-05-19 32

新产业做对了什么！

4月25日，新产业发布了2024年度业绩报告，报告显示2024年实现营业收入45.35亿元，同比增长15.41%；归属于上市公司股东的净利润18.28亿元，同比增长10.57%。这里面有一个...

2025-05-12 67

2025年IVD上市企业一季报全览

近日，各IVD上市企业陆续发布2025年一季报，61家主营IVD企业中美因基因、诺辉健康、艾迪康、巨星医疗、康圣环球、云康集团、中生北控、华康生物医学、华检医疗暂未公布...

2025-05-09 538

重磅！IVD上市公司，全资收购2家IVD企业！

5月6日，艾迪康控股正式签约对苏州元德友勤医学检验所有限公司与苏州元德维康生物医药有限公司的全资收购。这一战略举措标志着艾迪康在血液病精准诊断赛道完成关键布局...

2025-05-08 84

2025年IVD集采困住了谁？“全军覆没”背后的生存挣扎与求生之战

IVD在2025年全行业的困局，在2024年最后一天的那场史上最大规模集采已露端倪。但2025年一季报的集体披露，让严酷的生存挑战呈现得更为清晰。扩展阅读：今日安徽28省IVD...

2025-05-07 234

迈瑞，IVD业务高位增长超10%

4月28日，迈瑞公布2024年报。报告期内，公司实现营业收入3,672,574.95万元，较上年同期增长5.14%；实现归属于上市公司股东的净利润1,166,848.72万元，较上年同期增长0.7...

2025-04-30 61

226台！生化仪集采！

4月24日，中国政府采购网发布《新疆维吾尔自治区卫生健康委员会县域医共体设备更新项目（第三批）公开招标公告》，总预算8840万元。根据公告显示，本次涉及采购包括彩色...

2025-04-29 44

刚刚！三款IVD产品纳入创新医疗器械特别审查程序

4月27日，从国家医疗器械技术审评中心获悉，依据国家药品监督管理局《创新医疗器械特别审查程序》（国家药监局2018年第83号公告），创新医疗器械审查办公室组织有关专家...

2025-04-28 69