八省联盟,推动检验结果互认!

11月27日,国家卫生健康委、国家发展改革委、财政部等7部门公布《关于进一步推进医疗机构检查检验结果互认的指导意见》,要求以保障质量安全为底线、以接诊医师判断为标...

2024-12-17 359

八省联盟,推动检验结果互认!

国家卫健委,推广六款发光仪!

12月13日,国家卫健委规划发展与信息化司,发布《2024年高端医疗装备推广应用项目公示》。高端医疗装备推广应用项目是中国工业和信息化部办公厅与国家卫生健康委办公厅...

2024-12-16 228

国家卫健委,推广六款发光仪!

数字PCR,火热!

今年,数字PCR赛道融资相当火热,这也说明在IVD常规赛道承压之下,新的技术平台赢得了更多关注。罗氏、凯杰、赛默飞等也都把数字PCR赛道作为未来的重要技术方向来打造。...

2024-12-13 248

数字PCR,火热!

75款IVD生物制品获批签发:万泰、科华、英科新创、华大吉比爱、珠海丽珠、博德等

2024年10月28日-12月1日,中检院共批签发IVD生物制品75个。据CACLP统计,万泰获批签发产品21个,英科新创16个,科华14个,DiaSorin Italia S.p.A.UK Branch 7个,荣盛4...

2024-12-12 184

75款IVD生物制品获批签发:万泰、科华、英科新创、华大吉比爱、珠海丽珠、博德等

凯德维斯完成约2亿元人民币B轮融资、锐讯生物完成数千万元C2轮战略融资

近日,妇科肿瘤诊疗创新产品研发商武汉凯德维斯生物技术有限公司以下简称(凯德维斯)宣布完成约2亿元人民币B轮融资,此次融资由冷杉溪资本领投5000万元人民币、楚昌投...

2024-12-12 363

凯德维斯完成约2亿元人民币B轮融资、锐讯生物完成数千万元C2轮战略融资

常用肿瘤标志物检验降价在即 规范收费助推癌症早诊早治

随着医疗技术的进步,肿瘤标志物检验的临床价值受到越来越多的认可,广泛适用在癌症诊断、治疗、监测中,例如,甲胎蛋白(AFP)升高可能预示着肝癌风险,细胞角蛋白片段...

2024-12-11 202

常用肿瘤标志物检验降价在即 规范收费助推癌症早诊早治

分子诊断龙头,该领域获WHO首个预认证!

世界卫生组织(WHO)周四宣布,已对Danaher子公司Cepheid开发的分子诊断结核病检测授予预认证(prequalification)。据WHO声明称,Xpert MTB/RIF Ultra检测是首个符合WH...

2024-12-09 289

分子诊断龙头,该领域获WHO首个预认证!

广东省批准IVD产品74款!

近日,广东省药品监督管理局公布了11月份批准的医疗器械产品,其中首次批准的IVD领域产品74款,详细名单如下:来源:优咨康

2024-12-09 100

广东省批准IVD产品74款!

Arsenal Medical 启动 NeoCast™ EMBO-02 研究,评估慢性硬膜下血肿的治疗效果

WALTHAM,Mass.First Patient Enrolled in Trial to Evaluate Safety and Feasibility of Innovative Embolic Agent in Expanded Patient Population Utilizing Middle M...

2024-12-03 263

Arsenal Medical 启动 NeoCast™ EMBO-02 研究,评估慢性硬膜下血肿的治疗效果

史上最大体量集采:开始报量

12月2日,安徽省医保局发布文件,关于开展2024年体外诊断试剂省际联盟带量采购数据填报工作的通知。12月3日-11日完成2024年由安徽省、天津市、河北省、山西省、内蒙古自...

2024-12-03 301

史上最大体量集采:开始报量

Google,也要进军IVD了!

Google发布健康AI开发者平台开放版本Google发布了Health AI Developer Foundations(HAI-DEF),以扩展其早期的研究专用模型,并支持从早期研究到商业企业的健康人工智...

2024-11-29 130

Google,也要进军IVD了!

万泰!一款IVD试剂纳入“优先审批”

11月28日,国家药监局发布公告称,北京万泰生物药业股份有限公司的人类免疫缺陷病毒1+2型尿液抗体检测试剂盒(胶体金法)进入优先通道,其同意理由为:该产品属于列入国...

2024-11-29 132

万泰!一款IVD试剂纳入“优先审批”

1600万美元!液体活检!

11月21日,OneCell Diagnostics,一家基于基因组学的精准肿瘤学公司,宣布由Celesta Capital牵头、Tenacity Ventures、Cedars Sinai、Eragon和SingularityVentures参与...

2024-11-26 227

1600万美元!液体活检!

字节跳动,杀入IVD!

在中新苏州工业园区开发建设三十周年之际,苏州微荷无创泛癌种早筛技术产业化项目在园区正式开业,为园区抢抓生命科学发展机遇和培育壮大新兴产业注入强劲动力。市委常...

2024-11-25 211

字节跳动,杀入IVD!

231台!生化仪集采开始了!

11月16日,河南卫健委发布《河南省县域医共体设备更新采购需求调查征集公告》,向全国开展需求调查。本次采购意向预算5.83亿元,全自动生化分析仪在列,400速和800速共...

2024-11-20 195

231台!生化仪集采开始了!

首台落地协和医院,罗氏划时代产品杀入中国

器械之家获悉,截至2024年11月底,罗氏的划时代产品全自动管式磁微粒液质联用系统已顺利完成超过100例标本的检测工作,同时临床前的多中心参考区间研究也已部分完成标本...

2024-11-19 440

首台落地协和医院,罗氏划时代产品杀入中国

检验科排行榜发布!

11月16日,由全国近6000名国内著名同行专家参与评选的复旦版《2023年度中国医院综合排行榜》和复旦版《2023年度中国医院专科声誉排行榜》在上海市发布。2023检验医学专...

2024-11-19 118

检验科排行榜发布!

IVD企业,胎儿性别检测开卖!

Myriad Genetics,Inc.,一家在基因检测和精准医疗领域的领军企业。据Myriad Genetics官网报道,公司正在通过扩大产前检测的覆盖范围,持续为准父母提供更多选择。SneakP...

2024-11-19 154

IVD企业,胎儿性别检测开卖!

hs-cTnI,升级!

心血管疾病(CVD)是一类影响心脏或血管的常见慢性疾病。世界卫生组织报告显示,2016年全球预估有1790万人死于CVD,占全球死亡总数的30%[1]。据美国心脏协会(AHA)2022...

2024-11-19 129

hs-cTnI,升级!

门急诊PCR快检实验室来了!

安徽成立首家门急诊基因检测中心,最快2小时出结果。基因检测2-4小时内,即可检测出呼吸道病原体,无需等待数天。这个场景,是不是很熟悉。当时的新冠核酸,报告时间4-6...

2024-11-15 183

门急诊PCR快检实验室来了!

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