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首款，百日咳&肺支核酸联检试剂盒获批上市！

百日咳和肺炎支原体，作为好发于儿童并引起较长时间咳嗽的两种呼吸道病原体，大家一般都不陌生！近日，用于肺炎支原体和百日咳杆菌核酸联检的注册证正式获批啦！2024年5...

2024-05-10 296

裁员！关厂！诊断巨头的重组计划！

全球领先的医疗技术公司豪洛捷（Hologic），近期宣布了一项重大重组计划，涉及其两个地区的诊断业务部门产品停产和工厂关闭。这一决策导致公司在芬兰和法国裁减190名员...

2024-05-09 221

临床质谱！举步维艰

古人有云：橘生淮南则为橘，生于淮北则为枳，叶徒相似，其实味不同。临床质谱也跟橘一样，在美国搞得如火如荼，在国内却是举步维艰，主要原因，还是整体医疗环境的差异...

2024-05-08 358

掌门换新，医械巨头股价应声上涨！

诊断巨头快奥森多（QuidelOrtho）于近日迎来了新的总裁兼首席执行官，Brian Blaser。并预计Blaser将在5月15日加入公司董事会，届时董事会成员将从10名增加到11名。01诊...

2024-05-07 190

182.3亿美元！呼吸道检测！

根据Global Market Insite呼吸道病原体诊断市场规模分析，2019年全球呼吸道病原体诊断市场规模约为101.3亿美元，预计到2026年将增至182.3亿美元，年均复合增长率为8.76%...

2024-04-28 189

迈瑞第一！贝克曼第二！日立高新第三！

总体情况据MDCLOUD（医械数据云）统计，2023年年度，共收集2420条生化分析仪中标数据，涉及1722家采购单位和93个品牌商。中标趋势2023年各季度生化分析仪招投标市场规模...

2024-04-25 128

国家六部委下令：检验科成严查重点！

01检验被列入重点领域，国家将制定问题清单4月16日，国家医保局、最高人民法院、最高人民检察院、公安部、财政部、国家卫生健康委联合发布了《关于开展医保基金违法违规...

2024-04-24 336

2024年体外诊断展会时间表 2024年全国IVD体外诊断展会信息大全

2024年全国体外诊断展会有哪些？本次收录了全国地区的2024年ivd体外诊断相关展览会，包含了体外诊断展会名称、体外诊断展会时间、体外诊断主办单位、体外诊断展会省份城...

2024-04-24 851

中国癌症发病年轻化，肿瘤早筛赛道却遭资本抛弃，商业化难题待解

来自中国疾控中心发表于《中国疾病预防控制中心周报（英文）》（China CDC Weekly）的一项研究指出，2000年至2019年二十年间，中国癌症发病率和患病率均呈上升趋势，死...

2024-04-12 137

中国卫生产业信息 | 宋海波：中国体外诊断产业引领者

编者按：从本期开始，《中国卫生产业信息》增加协会副会长以及副会长单位、会员等系列报道，与大家分享他们在创业中的理念、工作经验，企业文化，以此提升协会学习氛围...

2024-04-12 145

体外诊断试剂指导原则、审评要点、相关标准汇总

1、洁净度等级：一般采用ISO 7级（C级）或ISO 6级（B级）洁净度等级。　　2、温度和湿度：一般控制在20-25℃，相对湿度不超过60%。　　3、洁净空气：采用层流送风系统，...

2024-04-12 175

重磅！罗氏诊断数款新品！中国首秀！

第六届中国国际进口博览会（以下简称进博会）即将开幕，作为进博会的老朋友，罗氏诊断与罗氏制药将再度联袂参展，连续第6年亮相进博会的舞台。今年，罗氏将以聚力创新，...

2024-04-12 193

30亿！血管介入治疗行家收购LimFlow

日，Inari Medical（伊那里）宣布与LimFlow SA达成收购协议，本次收购LimFlow SA最高可获得4.15亿美元（折合人民币30亿人民币）交易费用，费用包括交割时的2.5亿美元现...

2024-04-12 191

IVD新品速递 | 亚辉龙、锦瑞生物、圣湘生物、岛津

亚辉龙纤维蛋白 (原) 降解产物测定试剂盒喜获注册证近日，深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司研发的纤维蛋白 (原) 降解产物测定试剂盒（化学发光法）获得了广东省药品监...

2024-04-12 192

西门子首席财务官对即将剥离IVD业务的传闻表态

日前，西门子医疗宣布为了在2024年9月之前将其Atellica Solution仪器制造业务集中在爱尔兰都柏林设施，将关闭位于新泽西弗兰德斯（Flanders）的750名员工仪器制造工厂。...

2024-04-12 183

IVD原料上市企业又现“大利器”！！！

流感病毒是一种能引起急性呼吸道疾病的RNA病毒，具有高度传染性，可在人群中引起流行。根据世界卫生组织（WHO）报告，每年流感病毒造成全球10亿人感染，约29万至65万人...

2024-04-12 208

今年无IVD企业A股上市，8家中止IPO

即将进入12月，今年中国IVD企业竟无一家登陆A股市场（仅有艾迪康6月登陆港股），反倒是有数家IVD企业IPO终止。最近3年是IVD企业组团上市的最佳年份，2019年共有3家IVD企...

2024-04-12 193

IVD各细分赛道利润大公开，迈瑞、新产业、亚辉龙…

在今年的国内上市企业三季报密集披露期，化学发光赛道主要竞争者大多交出了不错的成绩单。经过前期的不断积累，IVD企业们在海外市场也逐步取得了亮眼的表现。01利润大公...

2024-04-12 208

体外诊断：IVD领域，六大潜力赛道！

回归常态化发展的IVD企业，必将在未来几年，面对更加激烈的竞争环境，所以选择优质赛道拓展企业的多样化增长曲线必然是对冲企业发展瓶颈的办法之一。究竟选择哪个领域才...

2024-04-12 310

2023年获批IVD医疗器械产品汇总

2023年，国家药监局共批准注册医疗器械产品2389个。其中，境内第三类医疗器械产品1815个（IVD产品315个），进口第三类医疗器械产品298个（IVD产品23个），进口第二类医...

2024-04-12 319