欢迎您来到广州国际检验医学与体外诊断暨输血仪器试剂展官网

多个首款产品，有望获批上市

近期，国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心发布了《2025年第一次医疗器械产品分类界定结果汇总》文件，在该文件中涵盖了#168个体外诊断试剂产品的分类界定结果，部...

2025-05-21 110

突破！FDA 正式批准首个阿尔茨海默病血液检测试剂，诊疗将被改写

5月16日，FDA正式批准上市首个可通过血液检测辅助诊断阿尔茨海默病（AD）的体外诊断试剂Lumipulse G。该产品由日本 Fujirebio Diagnostics（Fujirebio全资子公司）开发...

2025-05-20 167

新增7款，59款IVD相关产品免于进行临床评价

近日，国家药监局发布免于进行临床评价医疗器械目录的通告（2025年第19号），此次共发布1047款医疗器械产品，IVD相关产品共有59款，其中新增7款IVD相关产品，分别为：血...

2025-05-19 87

新产业做对了什么！

4月25日，新产业发布了2024年度业绩报告，报告显示2024年实现营业收入45.35亿元，同比增长15.41%；归属于上市公司股东的净利润18.28亿元，同比增长10.57%。这里面有一个...

2025-05-12 148

2025年IVD上市企业一季报全览

近日，各IVD上市企业陆续发布2025年一季报，61家主营IVD企业中美因基因、诺辉健康、艾迪康、巨星医疗、康圣环球、云康集团、中生北控、华康生物医学、华检医疗暂未公布...

2025-05-09 631

重磅！IVD上市公司，全资收购2家IVD企业！

5月6日，艾迪康控股正式签约对苏州元德友勤医学检验所有限公司与苏州元德维康生物医药有限公司的全资收购。这一战略举措标志着艾迪康在血液病精准诊断赛道完成关键布局...

2025-05-08 164

2025年IVD集采困住了谁？“全军覆没”背后的生存挣扎与求生之战

IVD在2025年全行业的困局，在2024年最后一天的那场史上最大规模集采已露端倪。但2025年一季报的集体披露，让严酷的生存挑战呈现得更为清晰。扩展阅读：今日安徽28省IVD...

2025-05-07 416

迈瑞，IVD业务高位增长超10%

4月28日，迈瑞公布2024年报。报告期内，公司实现营业收入3,672,574.95万元，较上年同期增长5.14%；实现归属于上市公司股东的净利润1,166,848.72万元，较上年同期增长0.7...

2025-04-30 122

226台！生化仪集采！

4月24日，中国政府采购网发布《新疆维吾尔自治区卫生健康委员会县域医共体设备更新项目（第三批）公开招标公告》，总预算8840万元。根据公告显示，本次涉及采购包括彩色...

2025-04-29 118

刚刚！三款IVD产品纳入创新医疗器械特别审查程序

4月27日，从国家医疗器械技术审评中心获悉，依据国家药品监督管理局《创新医疗器械特别审查程序》（国家药监局2018年第83号公告），创新医疗器械审查办公室组织有关专家...

2025-04-28 124

肿标、甲功试剂，要开始调价了！

4月23日，安徽医保局发布《关于开展二十八省（自治区、直辖市）2024年体外诊断试剂省际联盟集中带量采购拟中选产品价格填报工作的通知》，对拟中选产品的全国省级挂网最...

2025-04-27 269

500亿美元！又一家制药巨头加码

4月22日，罗氏宣布将在未来五年内在美国投资500亿美元，以加强其在美国的制药和诊断业务布局。据了解，罗氏此次的500亿美元投资计划涵盖多个方面，涉及在印第安纳州、宾...

2025-04-25 239

安徽医保局：发光集采，最低价开始填报

4月23日，安徽省医保局发布消息，关于开展二十八省（自治区、直辖市）2024年体外诊断试剂省际联盟集中带量采购拟中选产品价格填报工作的通知。有关企业：根据《2024年体...

2025-04-24 208

IVD新品 | 罗氏、安图、中元汇吉、基蛋、迈克、西门子、康华、美康、安旭、艾康、贝尔、之江等

2025年3月，国家药监局共批准三类IVD产品45个，涉及39家体外诊断企业。根据CACLP统计，安图生物有3款三类IVD产品获批，康华生物、西门子、贝尔生物各有2款IVD产品获批，...

2025-04-23 152

ICL，集采来了！

样本外送也开始集采了！4月9日，浙江省医保局发布《关于进一步加强医药集中带量采购全流程管理的通知》（下称《通知》。重点包括：1、加强集中带量采购与DRG支付改革协...

2025-04-22 221

国药集团，将继续「并购」

2024年以来，国药集团罕见地频繁就并购整合高调表态。01国药集团：推进战略性重组和专业化整合4月15日，国药集团召开2025年一季度运营分析会，集团董事长白忠泉，总经理...

2025-04-21 307

3.7亿，这桩收购对基因诊断行业有何影响？

4月16日，美国基因诊断公司GeneDx宣布，计划收购AI驱动基因组解读领域的先驱企业Fabric Genomics。此次交易将巩固GeneDx在基因组医学下一阶段的领导地位：以集中式智能...

2025-04-18 161

罗氏诊断，悄悄布局了个新技术！

罗氏是国内IVD企业的研发风向标，最近罗氏新公开了一件专利WO2025036740A1，将PCR与CRISPR Cas12组合起来检测单个DNA分子，该方法实现了DNA检测超高的灵敏度。NAAT+CRIS...

2025-04-17 343

新趋势！北京、深圳卫生健康委同日发文支持AI医药发展

4月7日，北京市医疗保障局、北京市卫生健康委等九部门印发《北京市支持创新医药高质量发展若干措施 （2025年）》（下文简称《若干措施》），提出32项工作举措，加速北京...

2025-04-17 346

集采，来了！

浙江医保局发布《浙江省医疗保障局 浙江省卫生健康委员会关于进一步加强医药集中带量采购全流程管理的通知》。关键点概要如下：1、加强集中带量采购与DRG支付改革协同。...

2025-04-16 169