重磅！万泰九价HPV疫苗获批上市

2025-06-05

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近日，北京万泰生物药业股份有限公司全资子公司厦门万泰沧海生物技术有限公司申报的九价人乳头瘤病毒疫苗（大肠埃希菌）（商品名称：馨可宁 9）获批上市。
宫颈癌是女性最常见的恶性肿瘤之一，由高危型 HPV 持续感染引起。宫颈癌也是目前唯一可有效预防的癌症，最有效和经济的预防方式就是接种HPV疫苗。公司本次获批的九价 HPV 疫苗覆盖 HPV16/18/31/33/45/52/58 七种高危型和HPV6/11 两种低危型，可预防上述型别人乳头瘤病毒感染引起的相关疾病。
此前全球范围内仅有一款九价 HPV 疫苗上市，为默沙东的佳达修®9。佳达修®9 于 2018 年在中国获批，佳达修®9 适用 9-45 岁女性，其中9-14 岁可采用二剂次接种程序（0，6~12 月），15-45 岁采用三剂次接种程序（0，6 月，12 月）。
公司本次获批的九价 HPV 疫苗适用于 9-45 岁女性，其中9-17 岁可采用二剂次接种程序（0、6 月），18-45 岁采用三剂次接种程序（0，6 月，12 月）。
九价 HPV 疫苗上市许可申请获得批准，将有利于公司HPV 疫苗的推广和使用，丰富公司产品线，进一步增强公司的核心竞争力，为公司持续稳健发展奠定坚实基础。
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【来源：万泰生物、IVD资讯】
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