广州检验医学与体外诊断展览会罗氏诊断，悄悄布局了个新技术！_业界资讯__新闻中心

罗氏是国内IVD企业的研发风向标，最近罗氏新公开了一件专利WO2025036740A1，将PCR与CRISPR Cas12组合起来检测单个DNA分子，该方法实现了DNA检测超高的灵敏度。

NAAT+CRISPR双重检测优势

可以同时检测多种不同的微生物，比如流感病毒（FluA）、呼吸道合胞病毒（RSV）和新冠病毒（SARS-CoV-2）。流感和新冠病毒在症状上很相似，有时候很难区分。而且这两种病毒在一年中的流行时间有重叠，所以快速准确地诊断出是哪种病毒感染很重要。

由于NAAT（核酸扩增检测技术）和CRISPR两种检测技术在识别目标微生物的方式上有所不同，所以如果将这两种技术结合起来使用，同时出现错误信号的可能性就会降低。

NAAT+CRISPR双重检测设备和方法可以提高检测的特异性和包容性，既能减少误判，又能更全面地检测到目标微生物。

专利详解

实施例1介绍了具有多个分区的试管，可连接核酸扩增和CRISPR系统，用于检测靶标微生物。图1A可用来进行核酸扩增测试，但是它里面没有CRISPR酶或CRISPR系统。换句话说，只能进行NAAT，不能进行CRISPR相关的测试。图1B有进行核酸扩增测试（NAAT）的试剂和CRISPR试剂。

实施例2描述了将该试管用于cobas®系统中，进行阴性和阳性对照验证的过程，以及检测流感病毒A型（FluA）的结果。

通过核酸扩增测试（NAAT）和CRISPR检测双重检测FluA。

图4展示了信号是如何从设备中产生并被分析仪在三个不同阶段检测到的。

阶段1：展示了NAAT过程和NAAT信号读出。在CRISPR酶反应之前，先检测到来自NAAT的荧光信号。

阶段2：展示了液体处理过程，以实现扩增产物转移和与CRISPR系统的相互作用。

阶段3：展示了CRISPR过程和CRISPR信号读出，这发生在阶段1信号产生之后。

实施例3进行了灵敏度测试。灵敏度测试是评估检测技术能否准确识别和放大样本中微小量的核酸。在测试中使用了已知浓度的FluA合成野生型（WT）序列来评估灵敏度。结果显示：CRISPR和NAAT两种检测模式都显示出相似的灵敏度。

【来源：IVD工具人。】

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