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新增7款,59款IVD相关产品免于进行临床评价
2025-05-19 10:36  浏览:33

近日,国家药监局发布免于进行临床评价医疗器械目录的通告(2025年第19号),此次共发布1047款医疗器械产品,IVD相关产品共有59款,其中新增7款IVD相关产品,分别为:血细胞形态分析仪器免疫分析一体机、间接免疫荧光分析仪器、生化免疫分析仪器、尿液分析系统、其他体液分析仪器、其他体液形态学分析仪器,详细情况如下。




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59款IVD相关产品免于临床评价目录:

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【来源:国家药监局】

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