2025年9月国家药监局共公布进口一类IVD相关产品备案信息共11个（有效），其中，Leica Biosystems Newcastle Ltd新增5个，BioLegend,Inc.新增3个，SYSMEX CORPORATION、Agilent Technologies Singapore (International) Pte.Ltd.、Revvity Health Sciences, Inc.各新增1个。
备案人名称及生产地址
Leica Biosystems Newcastle Ltd
Balliol Business Park West, Benton Lane, Newcastle upon Tyne, NE12 8EW, United Kingdom
备案人名称及生产地址
BioLegend,Inc.
8999 BioLegend Way, San Diego, CA USA 92121
其他产品备案信息如下
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【来源：国家药监局、CACLP】