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[2024-02-19]2023年获批IVD医疗器械产品汇总
2023年,国家药监局共批准注册医疗器械产品2389个。其中,境内第三类医疗器械产品1815个(IVD产品315个),进口第三类医疗器械产品298个(IVD产品23个),进口第二类医疗器械产品25...
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[2023-12-04]刚刚!最新IVD免疫分析设备中标Top10出炉!迈瑞第一
据统计,在2023年第三季度,共收集644条免疫分析设备中标数据,涉及399家采购单位和120个品牌商。 ...
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[2023-12-04]52家A股械企三季报业绩正增长 IVD增长失速
三季报现已收官,据东方财富Choice数据,截至10月31日晚间,共有98家医疗器械公司发布了三季报。其中52家归母净利润增速为正,有9家企业归母净利润增速超100%;其余46家行业企业归...
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[2023-12-04]体外诊断:IVD领域,六大潜力赛道!
回归常态化发展的IVD企业,必将在未来几年,面对更加激烈的竞争环境,所以选择优质赛道拓展企业的多样化增长曲线必然是对冲企业发展瓶颈的办法之一。究竟选择哪个领域才会拥...
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[2023-12-04]IVD各细分赛道利润大公开,迈瑞、新产业、亚辉龙…
在今年的国内上市企业三季报密集披露期,化学发光赛道主要竞争者大多交出了不错的成绩单。经过前期的不断积累,IVD企业们在海外市场也逐步取得了亮眼的表现。 01 利润大...
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[2023-12-04]今年无IVD企业A股上市,8家中止IPO
即将进入12月,今年中国IVD企业竟无一家登陆A股市场(仅有艾迪康6月登陆港股),反倒是有数家IVD企业IPO终止。 最近3年是IVD企业组团上市的最佳年份,2019年共有3家IVD企业获批上...
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[2023-12-04]IVD原料上市企业又现“大利器”!!!
流感病毒是一种能引起急性呼吸道疾病的RNA病毒,具有高度传染性,可在人群中引起流行。根据世界卫生组织(WHO)报告,每年流感病毒造成全球10亿人感染,约29万至65万人死亡。接...
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[2023-11-10]西门子首席财务官对即将剥离IVD业务的传闻表态
日前,西门子医疗宣布为了在2024年9月之前将其Atellica Solution仪器制造业务集中在爱尔兰都柏林设施,将关闭位于新泽西弗兰德斯(Flanders)的750名员工仪器制造工厂。新泽西劳工和劳...
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[2023-11-10]IVD新品速递 | 亚辉龙、锦瑞生物、圣湘生物、岛津
亚辉龙纤维蛋白 (原) 降解产物测定试剂盒喜获注册证 近日,深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司研发的纤维蛋白 (原) 降解产物测定试剂盒(化学发光法)获得了广东省药品监督管...
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[2023-11-10]进博会上的强强联合(二):丹纳赫、岛津、华大吉比爱、兰卫医学、康圣环球、安捷伦、昱安生物
丹纳赫携手中国健康传媒集团加速疫苗和生物制药产业发展 第六届进博会期间,丹纳赫携手中国健康传媒集团,发布了双方在疫苗及中药研发等领域的合作成果《疫苗创新...
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[2023-11-10]进博会上的强强联合(一):罗氏诊断、迪安诊断、凯莱谱、SCIEX、普锐生物、碧迪医疗、金域医学
罗氏诊断与多方达成合作 11月5日,迪安诊断与罗氏诊断中国签订《进口医疗器械采购意向书》。这是迪安诊断连续第六年在进博会上与罗氏诊断达成相关采购意向。迪安诊断将...
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[2023-11-06]2030年,国内体外诊断市场将达2882亿元
体外诊断(IVD)是指在人体之外,通过对人体样本(血液、体液、组织等)进行检测而获取临床诊断信息,进而判断疾病或机体功能的产品和服务。目前,体外诊断...
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[2023-11-06]30亿!血管介入治疗行家收购LimFlow
近日,Inari Medical(伊那里)宣布与LimFlow SA达成收购协议,本次收购LimFlow SA最高可获得4.15亿美元(折合人民币30亿人民币)交易费用,费用包括交割时的2.5亿美元现金和商业及里程...
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[2023-10-30]医院采购分析 | 2023年7-9月超声影像诊断设备招投标报告
总体情况 据统计,在2023年第三季度,共收集3863条超声影像诊断设备中标数据,涉及1773家采购单位和104个品牌商。 细分...
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[2023-10-30]重磅!罗氏诊断数款新品!中国首秀!
第六届中国国际进口博览会(以下简称“进博会”)即将开幕,作为进博会的“老朋友”,罗氏诊断与罗氏制药将再度联袂参展,连续第6年亮相进博会的...
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[2023-10-30]重磅出击!罗氏诊断“中国智造”又一里程碑!
近日,罗氏诊断迎来了又一重大里程碑——国产自动化整体解决方案正式获批!这是罗氏诊断始终践行对中国市场和患者的长期承诺,持续加大对中国长期投入的又...
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[2023-06-06]体外诊断试剂指导原则、审评要点、相关标准汇总
1、洁净度等级:一般采用ISO 7级(C级)或ISO 6级(B级)洁净度等级。 2、温度和湿度:一般控制在20-25℃,相对湿度不超过60%。 3、洁净空气:采用...
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[2023-04-10]本土数字化创新加速释放体外诊断的巨大潜力
上海2023年3月31日/美通社/--凭借在疾病体外诊断领域的创新解决方案,上海思迪奇生物有限公司(以下简称:StickyCell)与康云互联科技有限公司(以下简称:康云互联)宣...
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[2023-04-10]2030年,国内体外诊断市场将达2882亿元
根据市场分析体外诊断(IVD)是指在人体之外,通过对人体样本(血液、体液、组织等)进行检测而获取临床诊断信息,进而判断疾病或机体功能的产品和服务。目前,体外诊断在人类...
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[2023-04-10]体外诊断是什么意思 体外诊断细分子行业有哪些
体外诊断是在人体之外进行检测而获取临床诊断信息的一种诊断方法,它是现代医学广泛使用的诊断方法。体外诊断的范畴很广,按照检测原理或检测方法,体外诊断可以分为生...